当WEBサイトは、安心して閲覧いただけるようセキュリティ向上に努めています。

盛岡赤十字病院 : 治験審査委員会

治験審査委員会

■名簿
  氏 名 職名及び職業資格 委員区分
委員長 鎌田 弘之 健診部長 (4)
副委員長 鈴木 弘文 薬剤部長 (4)
委 員 野田 博克 事務部長 (1)
委 員 及川 千香子 看護部長 (4)
委 員 藤原 隆雄 消化器科部長 (4)
委 員 青木 毅一 外科副部長 (4)
委 員 峯 貴浩 血液内科副部長 (4)
委 員 太田 一則 企画管理課長 (1)
委 員 原田 昌士 経営コンサルタント (2)/(3)
事務局 佐々木 栄一 薬品管理課長  

注)委員区分については以下の区分により番号で記載する。 (1) 非専門委員 (2) 実施医療機関と利害関係を有しない委員※(1)の委員を除く (3) 治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員※(1)の委員を除く (4) (1)~(3)以外の委員

■業務手順書pdficon 治験業務手順書 治験審査委員会業務手順書 提出書類一覧
■会議議事録pdficon
開催年 開催月日
2011年 09/22 11/14 12/12      
2012年 02/13 03/12 04/09 05/14 06/11 07/09
09/10 10/09 11/12 12/10    
2013年 02/12 03/11 04/08 05/13 06/10 07/08
09/09 10/07 11/18 12/09    
2014年 02/10 03/10 04/14 05/12 06/09 07/14
09/08 11/10 12/08      
2015年 02/09 03/09 06/08 07/13 09/14 10/13
11/09 12/14        
2016年 02/08 04/11  05/09       
             
■関連様式pdficon
No 様式名
01 履歴書
02 治験分担医師・治験協力者リスト
03 治験依頼書
04 治験審査依頼書
05 治験審査結果通知書
06 治験実施計画書等修正報告書
07 治験実施計画書からの逸脱(緊急の危険回避の場合を除く)に関する報告書
08 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
09 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
10 治験に関する変更申請書
11 治験実施状況報告書
12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)※未使用
13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用)※未使用
14 重篤な有害事象及び不都合に関する報告書(医療機器治験)※未使用
15 有害事象及び不都合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)※未使用
16 安全性情報等に関する報告書
17 治験終了(中止・中断)報告書
18 開発中止等に関する報告書
19 治験契約書
20 治験に係わる費用に関する覚書(申請時用)
21 治験契約変更に関する覚書
22 直接閲覧実施連絡票
23 モニタリング・監査結果報告書
このページトップへ